生命科技行业一周速递：8家医药企业新获融资、1家企业纽交所上市

环形RNA疗法在中国申报临床，环码生物研发

10月30日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，环码生物申报的HM2002注射液临床试验申请获得受理。根据环码生物公开资料，这是该公司研发的一款创新环形RNA（circRNA）药物，也是专门为“治疗性血管新生”打造的全新基因治疗药物。

信息来源：医药观澜

每天一小时，显著提高老年痴呆患者自理能力，突破性疗法最新临床试验结果发布

Cognito Therapeutics在第17届阿尔茨海默病临床试验大会（CTAD）上，展示了在研疗法Spectris的最新数据。试验结果显示，Spectris可显著降低轻度至中度阿尔茨海默病患者的阿尔茨海默病依赖性评分（Alzheimer's Disease Dependence Score）。这一结果来自2期临床试验OVERTURE，显示了Spectris在改善患者预后和减轻护理人员负担方面的潜力。

信息来源：药明康德

礼来donanemab改良给药方案治疗阿尔茨海默病IIIb期研究成功

10月29日，礼来宣布了IIIb期TRAILBLAZER-ALZ 6研究取得了积极结果。该研究显示，donanemab（商品名：Kisunla）改良给药方案可降低渗出型淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA-E）的发生风险，且在淀粉样斑块和P-tau217减少方面，效果与标准给药方案相当。

信息来源：医药魔方Info

礼来启动Retatrutide vs 替尔泊肽减重III期临床

10月28日，美国临床试验收录网站clinicaltrials显示，礼来启动了Retatrutide对比替尔泊肽（Tirzepatide）治疗肥胖的III期临床（TRIUMPH-5）。

信息来源：医药魔方Info

阿斯利康三抗癌症1类新药在中国获批临床

阿斯利康的AZD5492三抗癌症1类新药在中国获批临床，用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤，该药是CD20×TCR×CD8三特异性抗体，由CD8引导的T细胞衔接器剂，可对抗B淋巴细胞异常增殖引发的恶性疾病。

信息来源：金融界

默沙东/Moderna启动免疫组合疗法3期临床试验

默沙东公司（MSD）与Moderna公司宣布启动INTerpath-009试验，这是一项关键性3期临床试验，旨在评估在研个体化新抗原疗法V940（mRNA-4157），与抗PD-1疗法Keytruda联用，作为辅助治疗用于II期、IIIA或IIIB期可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的效果。这些患者在接受Keytruda联合含铂化疗的新辅助治疗后未达到病理学完全缓解（pCR）。INTerpath-009在全球范围内的招募工作已经启动，首批患者现已在加拿大开始入组。

信息来源：药明康德

潜在首款，2周起效、缓解持续1年，诺华潜在重磅疗法有望年底递交监管申请

诺华（Novartis）日前在2024年美国肾脏学会（ASN）肾脏周会议上，展示了临床3期APPEAR-C3G研究的12个月数据。结果显示，在支持性护理基础上接受口服Fabhalta（iptacopan）治疗的C3肾小球病（C3G）患者，在12个月时蛋白尿持续减少。根据新闻稿，Fabhalta可能成为首个获美国FDA批准用于C3G治疗的药物。诺华已在欧盟、中国和日本完成Fabhalta用于治疗C3G的监管提交，并预计将在年底前向美国FDA提交监管申请。

信息来源：药明康德

长期疗效突出，康方生物公布银屑病新药3期临床结果

10月28日，康方生物宣布其自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）治疗中重度斑块型银屑病的关键3期研究（AK111-301）继2023年达到主要终点后，已于近期完成研究并获得优异的长期疗效和安全性结果。古莫奇单抗单药治疗第52周时，PASI75应答率近100%，sPGA0/1应答率近90%，PASI90应答率超90%。

信息来源：医药观澜